临床策略

您还在起点徘徊吗？我们可以帮助您制定全球临床策略，这是对产品开发策略管理的重要一步，有助于提高市场准入工作的可预测性：

• 早期确定全球市场准入的临床研发计划
• 制定时间表和预算
• 与公告机构或监管机构审阅早期策略 – 提高策略的可行性/可预测性
• 准备并召开美国FDA递交前会议
• 准备和递交美国FDA突破性器械档案