上市后临床随访 (PMCF) 活动
许多制造商面临共同的问题:即使他们的器械已在市场上使用多年,但仍缺乏临床证据,这使他们面临失去CE认证的风险。
进行上市后临床随访(PMCF)可能会给医疗器械制造商带来巨额的预算负担,导致一些制造商正在权衡这一负担与将其器械撤出市场的利弊。
MD-CLINICALS专注于为上市后临床随访(PMCF)制定理性计划,以优化成本,同时通过坚实的数据提供必要的临床证据,并确保器械在市场上合规存续。
如适用,作为临床试验最具成本效应的方式,欢迎联系咨询我们在上市后问卷调查方面的专长。
在面临失去欧盟市场风险之前: