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法规事务

提供全球市场准入的法规和临床策略。

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上市后临床随访

优化上市后临床随访活动的成本。

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临床试验

全球临床专业知识以及当地质量监查和项目管理。

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我们的成就

在全球成功策划并完成 400 多项临床试验

撰写并提交了 200 多份 CEP/CER 文件

超过30器械顺利通过 MDR,无重大评审意见

在三类医疗器械注册方面极具竞争力的注册服务业绩

CE认证全程的可预测性

临床数据的全球化

成功的外国数据论证

为客户节省数百万美元

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