临床策略

从一张白纸开始？ 我们帮助您在全球范围内制定临床策略，这是对产品开发战略管理的重要规划支持，有助于提高所需市场准入工作的可预测性：

• 尽早确定全球市场准入的临床开发计划
• 优化 – 尽可能使用全球数据 – 节省成本和上市时间！
• 制定时间表和预算
• 与公告机构或监管机构一起审查早期策略 – 提高策略的可见性/可预测性
• 临床开发计划阶段的详细阐述
• 准备并召开美国 FDA 提交前会议
• 准备并提交美国 FDA 突破性器械档案