临床/性能评价报告
事实上，所有临床评估报告 (CER) 都需要根据 MDR 的最新要求进行更新。 MD-CLINICALS 的医学撰写团队与我们的监管专家合作，在制定合规的临床评估流程方面拥有丰富的经验。
- 根据明确的声称确定临床评价计划（包括方法、搜索方案、评估计划等）
- 进行文献检索和评估
- 编写 CER/PER 并确保与上市后警戒计划和风险评估流程的相关性
- 故障排除 – 您与公告机构的路径有误？ – 我们可以在尽可能短的期限内进行干预和纠正
事实上，所有临床评估报告 (CER) 都需要根据 MDR 的最新要求进行更新。 MD-CLINICALS 的医学撰写团队与我们的监管专家合作，在制定合规的临床评估流程方面拥有丰富的经验。
