瑞士授权代表

您进入瑞士医疗器械和 IVD 市场的通行证。

瑞士与欧盟不再有相互协议。因此，所有希望在瑞士市场上保留或销售其产品的医疗器械制造商都必须指定一名瑞士法律代表。

我们提供高度合规的专业服务，帮助制造商将产品成功推向瑞士市场。

我们的方法简单明了：

步骤1：验证
在签署保密协议后，我们将要求您提供高级别文档的访问权限，以验证我们是否可以担任您的代表。为此，我们要求提供以下文件

验证通过后，我们将向您提供我们的标准协议。

步骤2：开始前
我们需要一份更新的产品责任保险单证明，该保险单需增加MD-CLINICALS为授权代表。这是重要的一步，因为我们将对您产品在瑞士市场负有责任。

步骤3：签署协议开始服务 您将收到我们的本地注册号，以便您调整标签。在您的产品向 Swissmedic 注册之前，我们将对您的文件进行全面审阅。为此，我们将为您提供本地服务器的安全访问权限，您可以在该服务器上向我们提供产品技术文档中的最新文件。

在对您的技术文档中的相关文件进行审阅后，我们将在瑞士医疗器械数据库中对您的产品进行注册。

如需进一步咨询，请联系 SwissAR@md-clinicals.com